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事事通医疗器械注册咨询服务 郑州医疗器械注册临床CRO

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想要找专业的医疗器械注册代理机构,推荐您去事事通了解一下,专业办理,高效快捷!医疗器械注册申请包都包含哪些内容呢,事事通总结了以下内容:
申请表中包含了申报产品、申报者相关的基本信息,应填写规范,避免后续纠错。
申报产品名称的确定,药监局在今年7月10日刚刚发布了征求意见的《医疗器械命名规则(试行)》,建议企业根据此规则,并参考国家标准、行业标准、以及分类界定通知、国家局发布的其他文件进行综合考虑,确定产品名称。
型号规格、注册单元的划分,参照《有/无源医疗器械注册单元划分原则(征求意见稿)》进行。
产品分类,则按照2016年1月1日实施的《医疗器械分类规则》执行。
现在对于医疗器械注册申请表的内容应该有一定的了解了,如果您需要帮助,欢迎联系河南事事通医疗器械公司,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务,欢迎您的来电咨询!

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