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郑州代办二类三类医疗器械

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郑州代办二类三类医疗器械
很多朋友在雄心勃勃的、打算进入医疗行业后就开始迷茫了,进入医疗器械行业门槛高吗?需要具备什么条件呢?如何办理医疗经营许可证呢?
进入医疗器械行业众所周知是有门槛的,今天就说说销售医疗器械、医疗器械许可证具体有哪些门槛。具体来说想销售医疗器械无论您是销售二类或者三类医疗器械都需要办理相关的经营许可证:
1、很多或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

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